联系方式 更新时间:2020-12-21 01:28:22
- 公司名称:
- 石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司
- 公司地址:
- 石家庄高新区湘江道319号孵化器B座1单元1703室
- 联系电话:
- 186****8150;
- 联系人:
- 冯珠群
- 电子邮件:
- 2057172967@qq.com
- 网址:
- http://www.cready.cn
工商信息和基本资料
- 法人代表:
- 冯珠群
- 注册资本:
- 500万人民币
- 状态:
- 注册时间:
- 2008-04-03
- 行业:
- 医药行业认证
- 工商注册号:
- 91130101673234055D
- 注册地址:
- 石家庄高新区湘江道319号孵化器B座1单元1703室
- 黄页分类:
- 商务服务业
- 经营范围:
- 医药技术的研究、开发、推广、咨询,组织展览展示活动。(法律、行政法规规定须专项审批的项目,取得批准后方可经营)
- 主营产品:
- FDA认证,药品注册,DMF登记,COS认证,进口药品注册,质量研究,注册文件编写,印度注册,TGA认证,EDMF注册
【公司简介】
本公司由多年从事药品研究、药品注册、药品认证的资深人士共同投资设立。
依托雄厚的科研能力、国际认证经验及卓越的专业素质,专注于医药健康产品研发与转让;医药健康产品国内、国外注册及国际认证代理;医药健康产品研究与咨询等业务。
公司宗旨:以技术为依托,以市场为导向,以人才求发展,以提供专业化服务求效益。
公司设有研发部(石家庄)、国际认证及注册部(北京)。公司员工均有深厚的药学专业背景,多年从事药品生产及管理,医药产品的研发及认证。
业务简介
★医药研发
公司拥有多年从事医药研发的高素质人才,熟悉国内医药研发所有法规的历史沿革及现状;与国家药品注册及审评部门保持良好的关系;公司与军事医学科学院、华北制药新药研究中心、河北医科大学等多家科研单位建立了良好的合作关系。
公司致力自主研发与合作研发并举,可为客户提供如下服务:
医药健康产品的立项调研服务。
医药健康产品的委托研发服务(部分或全部)。
医药健康产品的国内注册代理服务。
医药健康产品的进口注册代理服务。
[查看全部]医药健康产品的国内及进口注册咨询服务。
医药健康产品的临床研究监察服务。
医药健康产品的技术咨询服务。为国内制药厂商提供全程的专业化医药研发服务。
★国际注册与认证
专业的国际认证团队,拥有多名专业从事国际认证的技术人才,并且拥有强大的由国际认证专家组成的顾问团队,以及与国外认证机构良好的沟通经验。可为国内广大的医药企业提供中国、美国、欧盟、印度、澳大利亚等国家的和地区的医药法规、政策咨询,以及国际认证及注册咨询等服务。
主要业务包括:
美国FDA“药物档案(DMF)”的编写与登记。
美国FDA药品GMP符合性现场检查的准备指导与翻译服务。
美国USP认证的文件资料编写,现场整改,现场检查等的指导与翻译服务。
美国简略新药申请(ANDA)的指导,及现场的cGMP符合性检查的准备性工作指导。
欧洲药品“药物档案(EDMF)”的编写与登记。
欧洲药典适用性证书(COS或CEP)的申请文件编写和证书申请。
印度药品注册指导和翻译服务。
澳大利亚药物TGA申请的指导和翻译服务。
★临床试验
真诚期待您的加入!