联系方式 更新时间：2023-03-09 15:42:59
- 公司名称：
- 北京康利华咨询服务有限公司
- 公司地址：
- 北京市朝阳区东四环中路60号楼2405室
- 联系电话：
- 010****48229;
- 联系人：
- 叶小平
- 电子邮件：
- bjcanny@china-canny.com;
- 网址：
- www.china-canny.com; china-canny.com; bjcanny.com;
工商信息和基本资料
- 法人代表：
- 叶小平
- 注册资本：
- 100 万元 人民币
- 状态：
- 在业
- 注册时间：
- 2000-09-05
- 注册地址：
- 北京市朝阳区东四环中路60号楼2405室
- 黄页分类：
- 商务服务业
- 经营范围：
- 投资信息咨询服务；医药技术开发咨询服务；劳务服务；组织展览展示活动。(企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。
- 网站首页：
- www.china-canny.com
- 网站备案号：
- 京ICP备05069851号-1
- 网站名称：
- 北京康利华咨询
- 网站域名：
- china-canny.com
- 单位性质：
- 企业
- 审核时间：
- 2018/2/23 11:18:01
公司介绍
北京康利华咨询服务有限公司成立于2000年，主要从事国内外药品、功能食品、医疗器械、化妆品等健康产品法规符合相关的注册与认证咨询服务。包括新工厂规划、设计、建设与GMP符合及上述领域相关的投融资项目行业顾问等。
2014年5月，北京康利华咨询服务有限公司与美国方达医药技术有限公司被泰格医药（股票代码：300347）并购，共同组成一个覆盖药品从研发到生产的全产业链的综合型CRO公司，为国内外客户提供一个从研发、注册、转化到生产的一站式服务平台。
此外，公司参股成立的泰州金利华净化工程有限公司和上海磐润投资管理有限公司，分别为健康行业新工厂的设计与建设、以及投融资管理提供服务，进一步拓展了公司在医药行业的综合与整体服务能力。
公司核心业务：
（一）GMP与工程
1、中国GMP认证
（1）中国新版GMP认证
（2）新（改）建工厂（车间）
（3）境外企业CFDA现场检查
（4）医疗器械工厂GMP认证
（5）兽用药工厂GMP认证
2、国际GMP认证
（1）美国FDA认证
（2）欧盟GMP认证
（3）美国USP认证
（4）澳大利亚TGA认证
（5）WHOGMP认证
（6）国际GMP第三方审计
（7）美国NSF认证
（8）美国NPA认证
（二）国际注册
1、美国ANDA申请
2、美国DMF文件制作与归档
3、美国药用容器DMF制作与归档
4、美国FDA工厂注册、自认定与NDC申请
5、美国NDI通知
6、欧盟CEP/COS申请
7、欧盟EDMF文件制作
8、欧盟非专利药注册
9、欧盟传统草药注册
10、澳大利亚药品注册
11、SMF文件制作
（三）国内注册
1、进口/国产药品注册
（1）进口、国产制剂注册
（2）进口、国产原料药注册
（3）进口、国产药用辅料注册
（4）进口、国产直接接触药品包装容器注册
（5）仿制药质量一致性评价
（6）进口、国产兽用药注册
2、进口/国产保健食品注册
（1）进口、国产保健食品注册
（2）进口、国产保健食品再注册
（3）进口、国产保健食品的技术转让、技术变更注册申请
（4）保健食品GMP认证服务
（5）新食品原料的注册
（6）食品添加剂的注册
3、进口/国产化妆品注册
4、医疗器械注册认证
（1）医疗器械工厂GMP认证
（2）境外、境内医疗器械临床试验
（3）境外、境内医疗器械注册
（4）境外、境内体外诊断试剂临床试验
（5）境外、境内体外诊断试剂注册
（6）医疗器械FDA510(K)认证
（7）医疗器械欧盟CE认证
（8）医疗器械ISO13485认证
（四）培训&会议
（五）企业顾问
北京康利华咨询服务有限公司成立于2000年，主要从事国内外药品、功能食品、医疗器械、化妆品等健康产品法规符合相关的注册与认证咨询服务。包括新工厂规划、设计、建设与GMP符合及上述领域相关的投融资项目行业顾问等。
2014年5月，北京康利华咨询服务有限公司与美国方达医药技术有限公司被泰格医药（股票代码：300347）并购，共同组成一个覆盖药品从研发到生产的全产业链的综合型CRO公司，为国内外客户提供一个从研发、注册、转化到生产的一站式服务平台。
此外，公司参股成立的泰州金利华净化工程有限公司和上海磐润投资管理有限公司，分别为健康行业新工厂的设计与建设、以及投融资管理提供服务，进一步拓展了公司在医药行业的综合与整体服务能力。
公司核心业务：
（一）GMP与工程
1、中国GMP认证
（1）中国新版GMP认证
（2）新（改）建工厂（车间）
（3）境外企业CFDA现场检查
（4）医疗器械工厂GMP认证
（5）兽用药工厂GMP认证
2、国际GMP认证
（1）美国FDA认证
（2）欧盟GMP认证
（3）美国USP认证
（4）澳大利亚TGA认证
（5）WHOGMP认证
（6）国际GMP第三方审计
（7）美国NSF认证
（8）美国NPA认证
（二）国际注册
1、美国ANDA申请
2、美国DMF文件制作与归档
3、美国药用容器DMF制作与归档
4、美国FDA工厂注册、自认定与NDC申请
5、美国NDI通知
6、欧盟CEP/COS申请
7、欧盟EDMF文件制作
8、欧盟非专利药注册
9、欧盟传统草药注册
10、澳大利亚药品注册
11、SMF文件制作
（三）国内注册
1、进口/国产药品注册
（1）进口、国产制剂注册
（2）进口、国产原料药注册
（3）进口、国产药用辅料注册
（4）进口、国产直接接触药品包装容器注册
（5）仿制药质量一致性评价
（6）进口、国产兽用药注册
2、进口/国产保健食品注册
（1）进口、国产保健食品注册
（2）进口、国产保健食品再注册
（3）进口、国产保健食品的技术转让、技术变更注册申请
（4）保健食品GMP认证服务
（5）新食品原料的注册
（6）食品添加剂的注册
3、进口/国产化妆品注册
4、医疗器械注册认证
（1）医疗器械工厂GMP认证
（2）境外、境内医疗器械临床试验
（3）境外、境内医疗器械注册
（4）境外、境内体外诊断试剂临床试验
（5）境外、境内体外诊断试剂注册
（6）医疗器械FDA510(K)认证
（7）医疗器械欧盟CE认证
（8）医疗器械ISO13485认证
（四）培训&会议
（五）企业顾问
网友：天下丹行 2014-03-15#1楼
北京康利华咨询从1998年成立至今已有16年了，一个专门做医药法规符合（行业术语，简单说就是GMP认证、产品注册等）的咨询公司能做到现在，可谓经验丰富、积累深厚了。观察其官方网站首页的业务板块，其业务囊括了：国内外GMP认证、新药厂设计与工程，药品及相关产品的国内外注册，保健食品注册、化妆品注册，以及投融资咨询服务、相关业务的会议与培训等，根据其实力积累，未来还可拓展一些产品技术中介、企业顾问之类的业务。如其公司介绍所言，算是目前国内规模最大、技术实力最强、业务覆盖面较广的专业咨询公司了。